시험 개요
주식회사 에셀은 신청 자료의 신뢰성 기준* 적용 시험을 수탁할 수 있는 체계를 구축하여, 신뢰성 기준 시험을 수탁하고 있습니다.
작업 지침서, 교육 훈련, 측정 기기의 정밀도 관리, 자료 보존 등의 사내 시스템을 갖추고 있습니다. 또한, 신뢰성 보증 부서(QAU)를 독립된 부서로 사외에 설치하고 있습니다. 신뢰성을 보장하는 시험을 제공해 드립니다.
또한, 자체 발전 장치 및 온습도 관리 시스템을 도입하고 있습니다. 시료 및 시험 물질을 안전하고 적절하게 관리하고 있습니다. 이를 통해 지속적인 시험 실시 체제를 확보하고 있습니다.
예비 시험이나 밸리데이션 시험의 실시부터 신뢰성 기준에 따른 본 시험까지, 풍부한 지식과 실적을 갖춘 연구원이 유연하게 대응해 드리니 상담해 주십시오.
*「신청 자료의 신뢰성 기준」 의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 시행규칙(쇼와 36년 후생성령 제1호) 제43조 또는 제137조의25
당사의 신뢰성 보증 체계
시험 진행 절차
조직도
